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下面附上一則新聞讓大家了解時事
耶誕城童趣市集 淡海輕軌繪本故事屋
(記者黃秀麗新北報導)由新北市政府自建的淡海輕軌是北台灣第一條輕軌路線,今年底即將完工通車,初期營運里程7.3公里,全線11座車站都設有台灣藝術家幾米為輕軌量身訂做公共藝術作品,車站的指示牌面,刷卡機也都放上幾米公共藝術,非常特別。
新北捷運公司表示,今天淡海輕軌也來到新北歡樂耶誕城,在12/1-2的童趣市集有說故事姐姐跟氣球哥哥跟大朋友小朋友一起玩,也有剛成立的新北捷運志工隊成員特別到現場協助,今天下午新北捷運公司董事長陳建宇也親自來到現場陪伴小朋友聽故事。故事姊姊分享了幾米為淡海輕軌創作的「閉上眼睛一下下」繪本故事,讓小朋友們跟著故事姊姊搭上淡海輕軌體驗一趟神奇旅程,志工媽媽也發送印有淡海輕軌圖案的氣球!氣球哥哥也製作兔子氣球送給現場來賓。
董事長陳建宇說,感受到民眾的踴躍參加的熱情,淡海輕軌即將在今年底通車,在通車後歡迎大家到淡水搭乘輕軌體驗繪本中的公共藝術作品!(自立晚報2018/12/1)
圖說:新北耶誕城童趣市集活動 淡海輕軌繪本故事屋人氣夯
中國浙江華海藥業產品 美食藥局禁止進口
美國食品暨藥物管理局(FDA)28日表示,在中國浙江華海藥業一款含有可能致癌物的藥物下架回收後,FDA不再允許進口這家藥廠生產的原料藥,或含這些藥物成分的藥品。
路透社報導,浙江華海藥業是製造高血壓治療藥品原料藥纈沙坦(valsartan)的中國大型藥廠,由於檢出與癌症有關的不純物質,今年7月回收美國消費者手中的纈沙坦。
歐洲有關當局28日也表示,他們發現浙江華海藥業沒有遵守藥品優良製造規範,浙江華海藥業的臨海市工廠不再獲授權製造纈沙坦。
歐盟藥品管理局(EMA)說,考慮對這家藥廠製造的其他物質採取進一步行動。
FDA表示,他們在稽查華海藥業工廠時發現製造程序有重大問題,之後停止進口。FDA表示,將持續凍結藥品進口,直到華海藥業釐清不純物質出現原因,以及改善品管系統為止。
根據華海藥業英文網頁,華海藥業製造50多種藥品與原料藥,以及用在多種藥物以治療高血壓與憂鬱症等疾病的中間產品。目前還不清楚多少藥物出口到美國。
FDA發言人卡恩(Jeremy Kahn)說,由於進口禁令是在這時候祭出,FDA不擔心藥品進一步短缺。
華海藥業總部設於中國浙江省,替製藥商製造大量原料。公司今年6月底告訴消費者,在纈沙坦中檢出N-亞硝基二甲胺(N-nitrosodimethylamine, NDMA)。N-亞硝基二甲胺被歸類可能的人類致癌物。
全球召回纈沙坦產品後,FDA與歐盟藥管局9月宣布,也在華海藥業與印度托倫特製藥有限公司(Torrent Pharmaceuticals)生產的纈沙坦中驗出另一個已知致癌物N-亞硝基二乙胺(N-nitrosodiethylamine, NDEA)。
FDA經常會在查核報告中編寫個別產品資訊,上週公布的報告沒有提到纈沙坦、NDMA或NDEA。不過,FDA寫道,華海藥業「改變控制系統以評估可能影響中間產品或原料藥生產與控制的作業並不恰當」。
監管機構與業界顧問表示,NDMA最有可能是在華海2012年改變纈沙坦製造流程時出現。FDA發言人卡恩8月在電子郵件中告訴路透社,纈沙坦製程改變,據信在2013年12月左右導致出現NDMA。









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